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Retiro De Equipo (Recall) de MHI-TM2000 LINEAR ACCELERATOR SYSTEM - MAIN UNIT

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por HITACHI LTD..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    88692
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2017-12-05
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Due to system controller software anomaly the ring rotation and/or couch shift for patient positioning deviation correction may not be applied.

Device

MHI-TM2000 LINEAR ACCELERATOR SYSTEM - MAIN UNIT
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: MHI-TM2000 (Lot serial: all lots.)
  • Descripción del producto
    MHI-TM2000 Linear Accelerator System
  • Manufacturer
    HITACHI LTD.

Manufacturer

HITACHI LTD.
  • Dirección del fabricante
    TOKYO
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Hitachi Ltd
  • Source
    HC