Retiro De Equipo (Recall) de MIC GASTRO-ENTERIC TUBE

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por KIMBERLY-CLARK.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    14715
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2012-01-03
  • País del evento
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Kimberly-clark investigation has confirmed that the gastric and jejunal ports on product code 0210-22 are potentially misprinted. this is impacting lot aa1129e02.

Device

  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 0210-22 (Lot serial: AA1129E02)
  • Descripción del producto
    MIC GASTRO-ENTERIC FEEDING TUBE 22F
  • Manufacturer

Manufacturer