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Retiro De Equipo (Recall) de MICROLET - LANCETS

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por ASCENSIA DIABETES CARE HOLDINGS AG.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    78546
  • Clase de Riesgo del Evento
    III
  • Fecha de inicio del evento
    2017-01-06
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    A small quantity of lancet outer cartons labeled with europe ban 03856893 was incorrectly used in the production of lancet ban 81264997 for canada.

Device

MICROLET - LANCETS

Manufacturer

ASCENSIA DIABETES CARE HOLDINGS AG
  • Dirección del fabricante
    BASEL
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Kkr & Co. L.P.
  • Source
    HC