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Retiro De Equipo (Recall) de MICRUS MICROCOIL SYSTEM MICRUSPHERE XL 10 STRETCH-RESISTANT

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por JOHNSON & JOHNSON MEDICAL PRODUCTS A DIV. OF JOHNSON & JOHNSON INC..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    97292
  • Clase de Riesgo del Evento
    III
  • Fecha de inicio del evento
    2011-09-09
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    A typographical error may exist on the package label and peel-off stickers that are placed on the packaging of certain micrusphere xl 10 microcoil systems. the product catalog number on the package does not match the catalog number that was ordered. however the product inside the package is correct. customers who ordered ssr 100514-20 (micrusphere xl 10 5mm x 14cm) received product that was labeled ssr 100514-10 (micrusphere xl 10 5mm x 14cm). the -10 catalog number extension does not exist in the micrus product catalog.

Device

MICRUS MICROCOIL SYSTEM MICRUSPHERE XL 10 STRETCH-RESISTANT

Manufacturer

JOHNSON & JOHNSON MEDICAL PRODUCTS A DIV. OF JOHNSON & JOHNSON INC.
  • Dirección del fabricante
    MARKHAM
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Johnson & Johnson
  • Source
    HC