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Retiro De Equipo (Recall) de MICRUS MICROCOIL SYSTEM - MODIFIED CERECYTE MICROCOIL - CSP

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por MICRUS ENDOVASCULAR CORPORATION.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    114431
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2010-10-22
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Dimensional issues associated with the connector hub that is used to attach the device positioning unit to the detachment control cable. loss of electrical conductivity can result in failure to detach a coil for deployment inside an aneurysm.

Device

MICRUS MICROCOIL SYSTEM - MODIFIED CERECYTE MICROCOIL - CSP
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: CSP100400-30 (Lot serial: g11062); Model Catalog: SRC140922-20 (Lot serial: >10 numbers contact mfg); Model Catalog: SRC140717-20 (Lot serial: >10 numbers contact mfg); Model Catalog: SRC140615-20 (Lot serial: >10 numbers contact mfg); Model Catalog: SRC140303-20 (Lot serial: >10 numbers contact mfg); Model Catalog: SRC140408-20 (Lot serial: >10 numbers contact mfg); Model Catalog: SRC140306-20 (Lot serial: >10 numbers contact mfg); Model Catalog: CDF100410-30 (Lot serial: g10987); Model Catalog: CSP100300-30 (Lot serial: g11062); Model Catalog: CRC140306-30 (Lot serial: g10996); Model Catalog: CSP100300-30 (Lot serial: g11180); Model Catalog: CSP100400-30 (Lot serial: g11180); Model Catalog: CRC140306-30 (Lot serial: g11310); Model Catalog: DFS100156-20 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFG); Model Catalog: DFS100154-20 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFG); Model Catalog: DFS100152-20 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFG); Model Catalog: DFS100254-20 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFG); Mod
  • Descripción del producto
    Micrus Endovascular Microcoil System-Modified Cerecyte Microcoil - CSP
  • Manufacturer
    MICRUS ENDOVASCULAR CORPORATION

Manufacturer

MICRUS ENDOVASCULAR CORPORATION
  • Dirección del fabricante
    SAN JOSE
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Johnson & Johnson
  • Source
    HC