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Retiro De Equipo (Recall) de MINOP INVENT TROCAR 30

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por AESCULAP AG.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    108050
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2017-03-20
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    The affected minop trocars may have sharp edges on the distal end which may lead to the abrasion of the insulation when removing the electrode. increased risk to the patient due to plastic particles remaining in the patient can not be excluded.

Device

MINOP INVENT TROCAR 30
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: FH620R (Lot serial: All lots)
  • Descripción del producto
    MINOP InVent 30 Trocar
  • Manufacturer
    AESCULAP AG

Manufacturer

AESCULAP AG