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Retiro De Equipo (Recall) de MOBILE MINI C-ARM FLUOROSCOPIC X-RAY SYSTEM - OFFICEMATE

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por DYNATECH 2000 INC..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    25686
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2011-10-31
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Fluoroscan mini c-arm models officemate which could experience the following failure: the flex arm connector to c-arm can break and the c-arm that is supported by the flex arm will fall down. review of the design determined that the casting wall where a threaded hole is located for a set screw is marginal and there is a possibility that should there be an impact to that area the wall could break causing >the c-arm to fall down.

Device

MOBILE MINI C-ARM FLUOROSCOPIC X-RAY SYSTEM - OFFICEMATE
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 50600 (Lot serial: S/N: 02-0304-01); Model Catalog: 50600 (Lot serial: S/N: 02-0903-01); Model Catalog: 50600 (Lot serial: S/N: 02-0899-13); Model Catalog: 50600 (Lot serial: S/N: 02-0204-01)
  • Descripción del producto
    MOBILE MINI C-ARM FLUOROSCOPIC X-RAY SYSTEM - OFFICEMATE
  • Manufacturer
    DYNATECH 2000 INC.

Manufacturer

DYNATECH 2000 INC.
  • Dirección del fabricante
    MANOTICK
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Dynatech 2000 Inc
  • Source
    HC