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Retiro De Equipo (Recall) de MOBILEDIAGNOST WDR

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por PHILIPS ELECTRONICS LTD..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    41348
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2014-04-10
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Philips has become aware that under very specific error conditions the system may execute an unintended exposure: - the hand switch is erroneously stuck in pressed position while the system is switched off - the system is powered up with the hand switch in that erroneous condition - the user logs in selects a patient for examination gets a green ready light in the examination context if the tube arm is then moved out of the zero position the system is doing an exposure.

Device

MOBILEDIAGNOST WDR
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 9890 010 8952X (Lot serial: ALL)
  • Descripción del producto
    MOBILEDIAGNOST WDR
  • Manufacturer
    PHILIPS ELECTRONICS LTD.

Manufacturer

PHILIPS ELECTRONICS LTD.
  • Dirección del fabricante
    MARKHAM
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Philips
  • Source
    HC