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Retiro De Equipo (Recall) de MOBILEDIAGNOST WDR

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por PHILIPS ELECTRONICS LTD..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    34860
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2016-12-29
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    When the operator connects the unit to the mains using a non-hospital-grade mains outlet the protective earth connection may not be effective and an electrical defect inside the unit could cause a dangerous voltage to be present on the housing. the operator may not be aware of such danger when the "hospital grade mains connector required" warning label is missing which must be present in canada according to local electrical codes.

Device

MOBILEDIAGNOST WDR
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 9890 010 8952X (Lot serial: MobileDiagnost wDR Rel. 2); Model Catalog: 9890 010 8952X (Lot serial: in Canada)
  • Descripción del producto
    MOBILEDIAGNOST WDR REL. 2
  • Manufacturer
    PHILIPS ELECTRONICS LTD.

Manufacturer

PHILIPS ELECTRONICS LTD.
  • Dirección del fabricante
    MARKHAM
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Philips
  • Source
    HC