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Retiro De Equipo (Recall) de MOBILEDIAGNOST WDR

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por PHILIPS ELECTRONICS LTD..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    45547
  • Clase de Riesgo del Evento
    III
  • Fecha de inicio del evento
    2016-04-13
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Philips has become aware of the following issues: 1. the system may sporadically apply the default x-ray exposure parameters for an adult (patient type: "normal") even though the patient type "newborn" was selected and is displayed in the generator control area of the eleva user interface. 2. under certain conditions the detector might not be ready for examination. released x-ray might lead to an image with artifacts and a retake is required. while the attachment process is running the detector might be too short in front of the ir (infrared) sensor and the problem of the washed out images can appear if an exposure is taken right after that.

Device

MOBILEDIAGNOST WDR
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 9890 010 8952X (Lot serial: ALL)
  • Descripción del producto
    MOBILEDIAGNOST WDR
  • Manufacturer
    PHILIPS ELECTRONICS LTD.

Manufacturer

PHILIPS ELECTRONICS LTD.
  • Dirección del fabricante
    MARKHAM
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Philips
  • Source
    HC