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Retiro De Equipo (Recall) de MOBILETT XP HYBRID MOBILE X-RAY GENERATOR WITH BATTERY OPERATION

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por SIEMENS CANADA LIMITED - HEALTHCARE.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    20114
  • Clase de Riesgo del Evento
    III
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Maufacturer will install protective covers over the electronics in order to avoid short circuits caused by objects or liquids dropping onto the electronics boards. systems with batteries (mobilett xp hybrid) will have a 0protective fuse installed between minus of the batteries and chassis in order to avoid short circuits in the battery terminals and cables.

Device

MOBILETT XP HYBRID MOBILE X-RAY GENERATOR WITH BATTERY OPERATION
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 018 18 454 (Lot serial: 1026); Model Catalog: 018 18 454 (Lot serial: 2025); Model Catalog: 018 18 454 (Lot serial: 2013); Model Catalog: 018 18 454 (Lot serial: 2007); Model Catalog: 018 18 454 (Lot serial: 2006); Model Catalog: 018 18 454 (Lot serial: 1337); Model Catalog: 018 18 454 (Lot serial: 1321); Model Catalog: 018 18 454 (Lot serial: 1320); Model Catalog: 018 18 454 (Lot serial: 1313); Model Catalog: 018 18 454 (Lot serial: 1274); Model Catalog: 018 18 454 (Lot serial: 1255); Model Catalog: 018 18 454 (Lot serial: 1243); Model Catalog: 018 18 454 (Lot serial: 1222); Model Catalog: 018 18 454 (Lot serial: 1182); Model Catalog: 018 18 454 (Lot serial: 1132); Model Catalog: 018 18 454 (Lot serial: 1125); Model Catalog: 018 18 454 (Lot serial: 1120); Model Catalog: 018 18 363 (Lot serial: 2035); Model Catalog: 018 18 363 (Lot serial: 1127)
  • Descripción del producto
    MOBILETT XP HYBRID X-RAY GENERATOR
  • Manufacturer
    SIEMENS CANADA LIMITED - HEALTHCARE

Manufacturer

SIEMENS CANADA LIMITED - HEALTHCARE
  • Dirección del fabricante
    MISSISSAUGA
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Siemens Ag
  • Source
    HC