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Retiro De Equipo (Recall) de MOBIMED SYSTEM - HOSPITAL WORKSTATION

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por ORTIVUS AB.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    18716
  • Clase de Riesgo del Evento
    III
  • Fecha de inicio del evento
    2010-10-28
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    When the system configuration of the clinical workstation is set to averaging ecg as the start-view the area showing averaging ecg is not re-drawn until new valid data is received. this field can then contain data from a previous patient.

Device

MOBIMED SYSTEM - HOSPITAL WORKSTATION
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 490136676 (Lot serial: )
  • Descripción del producto
    Mobimed Clinical Workstation Software Version 3.1
  • Manufacturer
    ORTIVUS AB

Manufacturer

ORTIVUS AB
  • Dirección del fabricante
    DANDERYD
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Ortivus AB
  • Source
    HC