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Retiro De Equipo (Recall) de MONOCLONAL RABBIT ANTI-HUMAN POSTMEIOTIC SEGREGATION INCREASED 2 CLONE EP51

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por DAKO DENMARK A/S.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    33984
  • Clase de Riesgo del Evento
    III
  • Fecha de inicio del evento
    2016-05-27
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    On may 20 2015 it was discovered by dako that the expiration date on the secondary (vial box) label of one lot of product m3647 was erroneously printed as "2106-05" rather than "2016-05".

Device

MONOCLONAL RABBIT ANTI-HUMAN POSTMEIOTIC SEGREGATION INCREASED 2 CLONE EP51
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: M3647 (Lot serial: 10100352)
  • Descripción del producto
    MONOCLONAL RABBIT ANTIHUMAN POSTMEIOTIC SEGREGATION INCREASED 2 CLONE EP51
  • Manufacturer
    DAKO DENMARK A/S

Manufacturer

DAKO DENMARK A/S