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Retiro De Equipo (Recall) de MOSAIQ

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por ELEKTA INC..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    21390
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2016-07-12
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Retention of outdated information in an order set. it is possible that a change to an order set will not be saved in the current open care plan when the following work flow is utilized: 1-open either the care plan edit form or the care plan instance form and leave the form open. 2-select an order set that is part of the same care plan and make a change to the order set. this can be changed to the order set name and label or a change to the drug dose administration instructions etc. 3-the update made to the order set will not be saved in the current open care plan.

Device

MOSAIQ
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: MOSAIQ (Lot serial: VERSION 2.50.05 AND HIGHER)
  • Descripción del producto
    MOSAIQ
  • Manufacturer
    ELEKTA INC.

Manufacturer

ELEKTA INC.
  • Dirección del fabricante
    ATLANTA
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Elekta AB
  • Source
    HC