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Retiro De Equipo (Recall) de MRINNERVU ENDORECTAL COILS

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por BAYER MEDICAL CARE INC..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    53213
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2008-09-26
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    The center conductor of the rg316 cable was found to be ferrous and therefore magnetic instead of copper-based material. the coaxial cable is used inthe bpx 30 ecoils.

Device

MRINNERVU ENDORECTAL COILS
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: BPX 30 (Lot serial: BPX30004583 thru BPX30005642); Model Catalog: BPX 30 (Lot serial: 79783 81119 82259)
  • Descripción del producto
    Medrad 3.0T Prostate eCoil
  • Manufacturer
    BAYER MEDICAL CARE INC.

Manufacturer

BAYER MEDICAL CARE INC.
  • Dirección del fabricante
    INDIANOLA
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Bayer AG
  • Source
    HC