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Retiro De Equipo (Recall) de MULTI SAMPLE BLOOD COLLECTION NEEDLE

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por EXELINT INTERNATIONAL CO..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    78840
  • Clase de Riesgo del Evento
    III
  • Fecha de inicio del evento
    2015-05-05
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Some of the needles were displaced or projected out of the protective cap when the user opened the casing of the multi sample blood collecting needle for lot number 130908 only. the patient needle should remain in the cap after the casing is opened.

Device

MULTI SAMPLE BLOOD COLLECTION NEEDLE
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 26502 (Lot serial: 130908)
  • Descripción del producto
    Multi Sample Blood Collecting Needle
  • Manufacturer
    EXELINT INTERNATIONAL CO.

Manufacturer

EXELINT INTERNATIONAL CO.