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Retiro De Equipo (Recall) de MYLA SERVER HP PROLIANT DL380-G8 IVD MYLA SERVER HP PROLIANT ML350-G6 IVD

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por BIOMERIEUX CANADA INC..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    150235
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2015-11-04
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Under certain conditions myla software when connected to a vitek 2 system and to a laboratory information system (lis) allowing the re-use of speciment id prensents the potential to link a result from vitek 2 to the wrong patient and then upload those results to the lis.

Device

MYLA SERVER HP PROLIANT DL380-G8 IVD MYLA SERVER HP PROLIANT ML350-G6 IVD
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 417191 MASTER 4.1 CLINIC (Lot serial: Myla Clinical 3.X to 4.1 ML350); Model Catalog: 416546 MASTER 4.0 CLINIC (Lot serial: Myla Clinical 3.X to 4.1 ML350); Model Catalog: 415358 MASTER 3.2 CLI DL380 (Lot serial: Myla Clinical 3.X to 4.1 ML350); Model Catalog: 419072 CLINICAL V3.X TO V 4.1 ML350 SERVER (Lot serial: Myla Clinical 3.X to 4.1 DL380); Model Catalog: 419071 CLINICAL V3.X TO V4.1 DL380 SERVER (Lot serial: Myla Clinical 3.X to 4.1 DL380); Model Catalog: 417191 MASTER 4.1 CLINIC (Lot serial: Myla Clinical 3.X to 4.1 DL380); Model Catalog: 416546 MASTER 4.0 CLINIC (Lot serial: Myla Clinical 3.X to 4.1 DL380); Model Catalog: 415358 MASTER 3.2 CLI DL380 (Lot serial: Myla Clinical 3.X to 4.1 DL380); Model Catalog: 419072 CLINICAL V3.X TO V 4.1 ML350 SERVER (Lot serial: Myla Master DVD 4.1 Clinique); Model Catalog: 419071 CLINICAL V3.X TO V4.1 DL380 SERVER (Lot serial: Myla Master DVD 4.1 Clinique); Model Catalog: 417191 MASTER 4.1 CLINIC (Lot serial: Myla Master DVD 4.1 Clinique); Model C
  • Descripción del producto
    MYLA SERVER HP PROLIANT DL380-G8 IVD MYLA SERVER
  • Manufacturer
    BIOMERIEUX CANADA INC.

Manufacturer

BIOMERIEUX CANADA INC.