Events

Retiro De Equipo (Recall) de N-560 PULSE OXIMETER

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por MEDIGAS MANITOBA LTD.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    28844
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2015-07-23
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Nellcor n-65 handheld pulse oximeters and n-560 pulse oximeters do not fully display segments of numeric data which may lead to an end user's misinterpretation of the numeric data being displayed.

Device

N-560 PULSE OXIMETER
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: N560 (Lot serial: All lots); Model Catalog: N65 (Lot serial: All lots); Model Catalog: N65P (Lot serial: All lots)
  • Descripción del producto
    Nellcor N-560 Pulse Oximeter
  • Manufacturer
    MEDIGAS MANITOBA LTD

Manufacturer

MEDIGAS MANITOBA LTD