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Retiro De Equipo (Recall) de N/T RHEUMATOLOGY CONTROL SL

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por DADE BEHRING CANADA INC..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    100723
  • Clase de Riesgo del Evento
    III
  • Fecha de inicio del evento
    2006-06-22
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    A discrepancy between rf values when compared to who 64/002 an overestimation of rf vales by approximately 50% may be observed when used to calibrate n latex rf assays.

Device

N/T RHEUMATOLOGY CONTROL SL
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: OQDC13 (Lot serial: 183834 TO 18836A); Model Catalog: OQKZ13 (Lot serial: 199551 TO 199553B); Model Catalog: OQDB13 (Lot serial: 183834 TO 18836A); Model Catalog: OQKZ13 (Lot serial: 199451 TO 199453A)
  • Descripción del producto
    N RHEUMATOLOGY STANDARD SL
  • Manufacturer
    DADE BEHRING CANADA INC.

Manufacturer

DADE BEHRING CANADA INC.
  • Dirección del fabricante
    MISSISSAUGA
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Siemens Ag
  • Source
    HC