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Retiro De Equipo (Recall) de NATAL CARE ST-LX

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por MEDIX I.C.S.A..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    122652
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2016-06-02
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    A batch of hinges which secure the oval ports to the incubator natalcare st-lx have a possible manufacturing problem. some of the screws holding the hinge can become loose or the material of the hinge is broken easily and could cause a possible detachment of the oval ports.

Device

NATAL CARE ST-LX
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: NATAL CARE ST-LX (Lot serial: 5491); Model Catalog: NATAL CARE ST-LX (Lot serial: 5490)
  • Descripción del producto
    NATALCARE ST-LX
  • Manufacturer
    MEDIX I.C.S.A.

Manufacturer

MEDIX I.C.S.A.