Events

Retiro De Equipo (Recall) de NBP CUFF NEO SINGLE PATIENT USE

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por DRAEGER MEDICAL CANADA INC..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    55479
  • Clase de Riesgo del Evento
    I
  • Fecha de inicio del evento
    2010-06-30
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Cases where measurements with the affected neonatal blood pressure cuffs deviate from the actual values. this deviation can be up to 50% meaning the measured and displayed value can be 50% higher than the actual one. an incorrect blood pressure reading can result in the neonatal patient being given the wrong medication and thus being exposed to risk.

Device

NBP CUFF NEO SINGLE PATIENT USE
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: MP00901 (Lot serial: 12.01.2010 AND 12.06.2010); Model Catalog: MP00901 (Lot serial: DEVICES DELIVERED BETWEEN); Model Catalog: MP00902 (Lot serial: DEVICES DELIVERED BETWEEN); Model Catalog: MP00905 (Lot serial: 12.01.2010 AND 12.06.2010); Model Catalog: MP00904 (Lot serial: 12.01.2010 AND 12.06.2010); Model Catalog: MP00903 (Lot serial: 12.01.2010 AND 12.06.2010); Model Catalog: MP00902 (Lot serial: 12.01.2010 AND 12.06.2010); Model Catalog: MP00905 (Lot serial: DEVICES DELIVERED BETWEEN); Model Catalog: MP00904 (Lot serial: DEVICES DELIVERED BETWEEN); Model Catalog: MP00903 (Lot serial: DEVICES DELIVERED BETWEEN)
  • Descripción del producto
    NBP CUFFS NEO SIZES 1 TO 5
  • Manufacturer
    DRAEGER MEDICAL CANADA INC.

Manufacturer

DRAEGER MEDICAL CANADA INC.
  • Dirección del fabricante
    MISSISSAUGA
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Stefan Dräger GmbH
  • Source
    HC