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Retiro De Equipo (Recall) de NEEDLE FREE DISPENSING PINS

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por B. BRAUN MEDICAL INC..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    25191
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2016-05-11
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Bbmi has recently identified a potential for a tear in the outer blister packaging of a limited number of non-vented dispensing pins/transfer spikes. the tears have been identified in the blister package paper where the unit label writing is located.

Device

NEEDLE FREE DISPENSING PINS
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 412027 (Lot serial: >10 CONTACT MFG); Model Catalog: 412023 (Lot serial: >10 CONTACT MFG); Model Catalog: 412027 (Lot serial: > 10 numbers contact mfg); Model Catalog: 412023 (Lot serial: > 10 numbers contact mfg)
  • Descripción del producto
    NEEDLE FREE DISPENSING PINS;NON-VENTED DISPENSING PIN
  • Manufacturer
    B. BRAUN MEDICAL INC.

Manufacturer

B. BRAUN MEDICAL INC.