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Retiro De Equipo (Recall) de NEO-TEE (T-PIECE RESUSCITATOR)

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por TRUDELL MEDICAL MARKETING LIMITED.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    22023
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2015-12-02
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Mercury medical has issued field safety notice due to the potential of a silicone mask with a 15 mm male port being able to be forcibly inserted into the protective cap covering the opening of the t-piece circuit. incorrect use of the product in this way will result in complete occlusion of the patient circuit and consequent failure to ventilate the patient resulting in hypoxia or delay in patient care.

Device

NEO-TEE (T-PIECE RESUSCITATOR)
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: M1091335VS (Lot serial: All lots); Model Catalog: M1091316VS (Lot serial: All lots); Model Catalog: M1091365VS (Lot serial: All lots)
  • Descripción del producto
    NEO-TEE (T-PIECE RESUSCITATOR)
  • Manufacturer
    TRUDELL MEDICAL MARKETING LIMITED

Manufacturer

TRUDELL MEDICAL MARKETING LIMITED