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Retiro De Equipo (Recall) de NEOVISC STERILE SODIUM HYALURONATE INJECTION 1.0%

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por TRIBUTE PHARMACEUTICALS CANADA INC..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    58203
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2006-01-12
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Selected lots of neovisc are being recalled due to reports of short-term pain and swelling in the knee from some patients and doctors.

Device

NEOVISC STERILE SODIUM HYALURONATE INJECTION 1.0%
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 6902S (Lot serial: 0505282 Exp 11/2006); Model Catalog: 6902S (Lot serial: 0505280 Exp 11/2006)
  • Descripción del producto
    SEE 33-01
  • Manufacturer
    TRIBUTE PHARMACEUTICALS CANADA INC.

Manufacturer

TRIBUTE PHARMACEUTICALS CANADA INC.
  • Dirección del fabricante
    LONDON
  • Source
    HC