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Retiro De Equipo (Recall) de NEPTUNE 2 WASTE MANAGEMENT SYSTEM - ROVER

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por STRYKER CANADA LP.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    86425
  • Clase de Riesgo del Evento
    III
  • Fecha de inicio del evento
    2011-07-25
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Stryker instruments has received reports of casters failing in the field. the caster failures have resulted from the "swivel head of the caster which is a double ball bearing composed of polyamide that loosens over time" creating excessive swivel play. the resultant swivel play allows the caster to bind/jam with the chassis of the rover when force is applied by the operator to move the device.

Device

NEPTUNE 2 WASTE MANAGEMENT SYSTEM - ROVER
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 0702-001-000 (Lot serial: 0733700353)
  • Descripción del producto
    NEPTUNE 2 WASTE MANAGEMENT SYSTEM - ROVER
  • Manufacturer
    STRYKER CANADA LP

Manufacturer

STRYKER CANADA LP
  • Dirección del fabricante
    HAMILTON
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Stryker
  • Source
    HC