Events

Retiro De Equipo (Recall) de NEUROPORT BIO-POTENTIAL SIGNAL PROCESSING SYSTEM - NEURAL SIGNAL AMPLIFIER

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por BLACKROCK MICROSYSTEMS LLC.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    25688
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2016-08-12
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Neural signal amplifier is incorrectly labeled as a type cf applied part. the correct labels should identify them as type bf applied parts.

Device

NEUROPORT BIO-POTENTIAL SIGNAL PROCESSING SYSTEM - NEURAL SIGNAL AMPLIFIER
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 5748 (Lot serial: 5747. All serial numbers sold); Model Catalog: 5703 (Lot serial: 5747. All serial numbers sold); Model Catalog: 5703 (Lot serial: 5703. All Serial numbers sold); Model Catalog: 5748 (Lot serial: 5748. All serial numbers sold); Model Catalog: 5703 (Lot serial: 5748. All serial numbers sold); Model Catalog: 5747 (Lot serial: 5703. All Serial numbers sold); Model Catalog: 5748 (Lot serial: 5703. All Serial numbers sold); Model Catalog: 5747 (Lot serial: 5747. All serial numbers sold); Model Catalog: 5747 (Lot serial: 5748. All serial numbers sold)
  • Descripción del producto
    Bio-potential Signal Acquisition System
  • Manufacturer
    BLACKROCK MICROSYSTEMS LLC

Manufacturer

BLACKROCK MICROSYSTEMS LLC