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Retiro De Equipo (Recall) de NICOLET EEG - SOFTWARE

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por NATUS NEUROLOGY INCORPORATED.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    18811
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2012-02-22
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    The recall is due to the posibility to have one patient selected in the patient list of nicvue and have a different patient's exams shown in the nicvue exam list. in this situation you can open an exam from the exam list that does not match the patient selected in the patient list.

Device

NICOLET EEG - SOFTWARE
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 828-063600 (Lot serial: 2.9.2); Model Catalog: 828-050000 (Lot serial: 2.9.2); Model Catalog: 828-062900 (Lot serial: 2.9.2); Model Catalog: 828-063500 (Lot serial: 2.9.2)
  • Descripción del producto
    NICOLET EEG - SOFTWARE
  • Manufacturer
    NATUS NEUROLOGY INCORPORATED

Manufacturer

NATUS NEUROLOGY INCORPORATED