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Retiro De Equipo (Recall) de NIM-2XL NERVE INTEGRITY MONITORING SYSTEM-2XL

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por XOMED CANADA INC..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    65825
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2000-07-28
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    The device may fail to function or exhibit intermittent function during use.

Device

NIM-2XL NERVE INTEGRITY MONITORING SYSTEM-2XL
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 82-20201 (Lot serial: 18216300 18768300 18829400); Model Catalog: 82-20201 (Lot serial: 19609700 20164700); Model Catalog: 82-20201 (Lot serial: 19033600 19271900 19601100)
  • Descripción del producto
    NIM-2NIM PATIENT INTERFACEPROTECTED PI
  • Manufacturer
    XOMED CANADA INC.

Manufacturer

XOMED CANADA INC.
  • Dirección del fabricante
    MISSISSAUGA
  • Source
    HC