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Retiro De Equipo (Recall) de NON ABSORBABLE SILKY II POLYDEK SUTURE

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por TELEFLEX MEDICAL.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    144033
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2014-11-14
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Teleflex is conducting a voluntary recall for certain lots of teleflex sutures because they did not meet minimum needle attachement strength requirements. if affected product is used the needle may become detached from the suture during use.

Device

NON ABSORBABLE SILKY II POLYDEK SUTURE
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: X-5424 (Lot serial: 02B0900765)
  • Descripción del producto
    Non Absorbable Silky II Polydek Suture
  • Manufacturer
    TELEFLEX MEDICAL

Manufacturer

TELEFLEX MEDICAL
  • Dirección del fabricante
    RESEARCH TRIANGLE PARK
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Teleflex Incorporated
  • Source
    HC