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Retiro De Equipo (Recall) de NOVABEL DERMAL FILLER

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por MERZ PHARMA CANADA LTD..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    40097
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2010-07-30
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Merz global drug safety in germany has received an overall number of 70 case reports (from an estimated total number of 24000 syringes sold) in europe where the device is marketed. short term transient adverse reactions include redness bruising pain and swelling. included in these reports are 26 patients presenting with nodules and 10 patients with indurations mostly in the infra-orbital area.

Device

NOVABEL DERMAL FILLER
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: MDF-100 (Lot serial: 0810004092)
  • Descripción del producto
    MDF-100 (Novabel)
  • Manufacturer
    MERZ PHARMA CANADA LTD.

Manufacturer

MERZ PHARMA CANADA LTD.