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Retiro De Equipo (Recall) de NOVALIS TX LINEAR ACCELERATOR

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por VARIAN MEDICAL SYSTEMS INC..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    18923
  • Clase de Riesgo del Evento
    I
  • Fecha de inicio del evento
    2010-11-02
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    The exact couch and exact targeting couch for clinac or acuity units has the potential to trap a finger that could lead to loss of digit although some of the trapping zones (or pinch points) presented risks to lower extremities.

Device

NOVALIS TX LINEAR ACCELERATOR
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: NOVALIS TX (Lot serial: H294674); Model Catalog: EX (Lot serial: H770414); Model Catalog: TRILOGY (Lot serial: H140836); Model Catalog: TRILOGY (Lot serial: H291166); Model Catalog: TRILOGY (Lot serial: H291172); Model Catalog: TRILOGY (Lot serial: H294134); Model Catalog: TRILOGY (Lot serial: H293883); Model Catalog: TRILOGY (Lot serial: H293787); Model Catalog: TRILOGY (Lot serial: H294403); Model Catalog: TRILOGY (Lot serial: H294553); Model Catalog: TRILOGY (Lot serial: H294750); Model Catalog: EX (Lot serial: H770306); Model Catalog: EX (Lot serial: H770245); Model Catalog: EX (Lot serial: H770233); Model Catalog: EX (Lot serial: H770184); Model Catalog: EX (Lot serial: H770166); Model Catalog: EX (Lot serial: H770347); Model Catalog: CLINAC IX (Lot serial: Contact manufacturer.); Model Catalog: CLINAC IX (Lot serial: >10 serial #s.); Model Catalog: 21EX (Lot serial: Contact manufacturer.); Model Catalog: 23EX (Lot serial: Contact manufacturer.); Model Catalog: 600N (Lot serial: >10 seria
  • Clasificación del producto
    Hematology and Pathology Devices
  • Descripción del producto
    Novalis TX Linear Accelerator
  • Manufacturer
    VARIAN MEDICAL SYSTEMS INC.

Manufacturer

VARIAN MEDICAL SYSTEMS INC.