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Retiro De Equipo (Recall) de NUPORT PEG GASTROSTOMY TUBE KIT

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por NOVARTIS NUTRITION CORPORATION.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    26371
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2000-07-25
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Separation between the silicone tube and the acrylic dilator during placement which could result in surgical intervention.

Device

NUPORT PEG GASTROSTOMY TUBE KIT
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 87500 (Lot serial: LOT #S: 0910NX 1669NX); Model Catalog: 87500 (Lot serial: 2679NX 3099NX 3519NX.); Model Catalog: 84000 (Lot serial: LOT #S: 0680KX 2679KX)
  • Descripción del producto
    22 FR NUPORT PEG
  • Manufacturer
    NOVARTIS NUTRITION CORPORATION

Manufacturer

NOVARTIS NUTRITION CORPORATION
  • Dirección del fabricante
    MISSISSAUGA
  • Source
    HC