Retiro De Equipo (Recall) de NX

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por AGFA HEALTHCARE INC..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    54094
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2016-12-23
  • País del evento
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Due to a memory issue a warning message about unexpected error and possible incorrect data integrity is shown to the user. a reboot of the workstation computer after having received the warning message prevents the issue from occurring. in one instance the warning instructions were not followed and resulted in the image of one patient being archived in another patient's record.

Device

NX
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 8900 (Lot serial: Software Version NX 3.0.8950)
  • Descripción del producto
    NX 3.0.8950 IMAGE PROCESSING SOFTWARE
  • Manufacturer

Manufacturer

  • Dirección del fabricante
    MISSISSAUGA
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
  • Source
    HC