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Retiro De Equipo (Recall) de NX8200

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por AGFA HEALTHCARE INC..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    111657
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2010-06-30
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Attempt to reposition the monitor by pulling or pushing the monitor housing will cause strain on the monitor. depending on the extent of stress and after an extended period of time the monitor may fail at or near the mounting bracket pins.

Device

NX8200
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: X.0.8200 (Lot serial: ); Model Catalog: E5LHV (Lot serial: ); Model Catalog: E5LJX (Lot serial: )
  • Descripción del producto
    NX8200 workstations used in combination with 19'' Barco monitor and mounting stand
  • Manufacturer
    AGFA HEALTHCARE INC.

Manufacturer

AGFA HEALTHCARE INC.
  • Dirección del fabricante
    MISSISSAUGA
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Agfa-Gevaert NV
  • Source
    HC