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Retiro De Equipo (Recall) de O-TWO ADULT VENTILATION TIMER

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por O-TWO MEDICAL TECHNOLOGIES INC..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    145786
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2015-10-27
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Specific lots of the o-two adult ventilation timer may malfunction. the flash rate of the malfunctioning device may be much faster than it is labelled with a reported flash rate of 20 per minute instead of the labelled flash rate of 10 per minute.

Device

O-TWO ADULT VENTILATION TIMER
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 01BM1000 (Lot serial: 078734); Model Catalog: 01BM1000 (Lot serial: 081071)
  • Descripción del producto
    O-TWO ADULT VENTILATION TIMER
  • Manufacturer
    O-TWO MEDICAL TECHNOLOGIES INC.

Manufacturer

O-TWO MEDICAL TECHNOLOGIES INC.