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Retiro De Equipo (Recall) de OEC FLEXIVIEW 8800 STANDARD C-ARM

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por GENERAL ELECTRIC CANADA (OPERATING AS GE HEALTHCARE).

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    27177
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2006-08-03
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    While the system is saving data to the disk drive a sudden loss of power can cause patient data stored on the system to become corrupted which could result in lost x-ray images.

Device

OEC FLEXIVIEW 8800 STANDARD C-ARM
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: (Lot serial: CONTACT MANUFACTURER); Model Catalog: (Lot serial: >100 NUMBERS); Model Catalog: (Lot serial: >10 NUMBERS); Model Catalog: (Lot serial: 86-0224 86-0066); Model Catalog: (Lot serial: S/Ns 86-0194 86-0266); Model Catalog: (Lot serial: P4-0060-R 86-0182 86-0018); Model Catalog: (Lot serial: 86-0018 86-0280 86-0293)
  • Descripción del producto
    OEC FLEXIVIEW 8800 MOBILE IMAGING SYS.
  • Manufacturer
    GENERAL ELECTRIC CANADA (OPERATING AS GE HEALTHCARE)

Manufacturer

GENERAL ELECTRIC CANADA (OPERATING AS GE HEALTHCARE)