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Retiro De Equipo (Recall) de OEC MINIVIEW 6800 DIGITAL MOBILE C-ARM-UNIT

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por GENERAL ELECTRIC CANADA (OPERATING AS GE HEALTHCARE).

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    79272
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2008-07-23
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    The process history records (phrs) associated with a workstation pre-test contained varying degrees of copied information.

Device

OEC MINIVIEW 6800 DIGITAL MOBILE C-ARM-UNIT
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 00-870637-02 (Lot serial: CONTACT); Model Catalog: 00-870637-02 (Lot serial: MANUFACTURER); Model Catalog: 00-870637-02 (Lot serial: >10 NUMBERS); Model Catalog: 00-870632-05 (Lot serial: >10 NUMBERS); Model Catalog: 2274023 (Lot serial: >10 NUMBERS); Model Catalog: 00-870632-05 (Lot serial: CONTACT); Model Catalog: 2274023 (Lot serial: CONTACT); Model Catalog: 00-870632-05 (Lot serial: MANUFACTURER); Model Catalog: 2274023 (Lot serial: MANUFACTURER); Model Catalog: 2350023 (Lot serial: S/N'S 5613PU5 3499PU1); Model Catalog: 2350023 (Lot serial: 3575PU8 3584PU0 3574PU1); Model Catalog: 2350023 (Lot serial: 3537PU8 3496PU7 4803PU3); Model Catalog: 2350023 (Lot serial: 5246PU4); Model Catalog: 00-870638-02 (Lot serial: P4-0400-R); Model Catalog: 00-870638-02 (Lot serial: P6-0404-R P6-0396-L); Model Catalog: 00-870638-02 (Lot serial: P4-0433-R P4-0376-R); Model Catalog: 00-870638-02 (Lot serial: S/N'S P6-0528-R P6-0390-R)
  • Descripción del producto
    OEC MINIVIEW 6800 DIGITAL MOBILE C-ARM
  • Manufacturer
    GENERAL ELECTRIC CANADA (OPERATING AS GE HEALTHCARE)

Manufacturer

GENERAL ELECTRIC CANADA (OPERATING AS GE HEALTHCARE)