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Retiro De Equipo (Recall) de OEC MOBILE ELITE C-ARMS CARDIAC MOTOR DRIVEN COOLING

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por GENERAL ELECTRIC CANADA (OPERATING AS GE HEALTHCARE).

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    153896
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2008-10-01
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    The device may not conform to federal regulations for proper beam alignment and overlap requirements in the mag 1 or mag 2 x-ray mode for systems manufactured on or after june 10 2006.

Device

OEC MOBILE ELITE C-ARMS CARDIAC MOTOR DRIVEN COOLING

Manufacturer

GENERAL ELECTRIC CANADA (OPERATING AS GE HEALTHCARE)