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Retiro De Equipo (Recall) de OLERUP SSP - SSP COMBI TRAYS

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por LABQUIP SUPPLY & SERVICES LTD..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    100650
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2014-05-29
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Complaint received on kit used for evaluation testing in ring trial (testing with known dna's in france). a*74:07 allele is not amplified by primer mix 19 as stated in product documentation. this has been corrected in the specificity and interpretation tables. the false negative yields a revised reactivity pattern for the a*74:07 allele that is identical to the a*32:01:14 a*32:03 and a*32:38 pattern.

Device

OLERUP SSP - SSP COMBI TRAYS
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 101.702-24U (Lot serial: LOT 64S)
  • Descripción del producto
    OLERUP SSP - SSP COMBI TRAYS
  • Manufacturer
    LABQUIP SUPPLY & SERVICES LTD.

Manufacturer

LABQUIP SUPPLY & SERVICES LTD.