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Retiro De Equipo (Recall) de OLYMPUS ENDOSCOPIC FLUSHING PUMP SYSTEM

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por OLYMPUS CANADA INC..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    26950
  • Clase de Riesgo del Evento
    III
  • Fecha de inicio del evento
    2011-12-16
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Olympus canada inc. is initiating this recall following investigation of customer complaints associated with water leaking from the irrigation tubing used on the ofp pump. olympus requests that customers inspect the tubing installed on the ofp pump for any signs of water leakage. if they discover any signs of water leakage from the tubing customers should discontinue use of the tubing and replace it with new irrigation tube. olympus has redesigned the irrigation tubing to prevent water leakage.

Device

OLYMPUS ENDOSCOPIC FLUSHING PUMP SYSTEM
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 7501669 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFG)
  • Descripción del producto
    Olympus Endoscopic Flushing Pump System - Irrigation Tube
  • Manufacturer
    OLYMPUS CANADA INC.

Manufacturer

OLYMPUS CANADA INC.
  • Dirección del fabricante
    RICHMOND HILL
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Olympus Corporation
  • Source
    HC