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Retiro De Equipo (Recall) de OLYMPUS EVIS DUODENOVIDEOSCOPE WITH ACCESSORIES

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por CARSEN GROUP INC..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    27373
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2000-05-11
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Software malfunction can occur under certain conditions.

Device

OLYMPUS EVIS DUODENOVIDEOSCOPE WITH ACCESSORIES
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: CV-140 (Lot serial: 7846543 7846574 7846719); Model Catalog: CV-140 (Lot serial: S/NS 7846501 7846516 7846524); Model Catalog: CV-140 (Lot serial: 7834852 7834975 7834980); Model Catalog: CV-140 (Lot serial: 7835129 7835148 7835161); Model Catalog: CV-140 (Lot serial: 7835413 7835418 7835440); Model Catalog: CV-140 (Lot serial: 7836229 7836281 7836284.); Model Catalog: CV-140 (Lot serial: 7835788 7835809 7835418); Model Catalog: CV-140 (Lot serial: 7947049 7947289 7834840); Model Catalog: CV-140 (Lot serial: 7835741 7835744 7835746); Model Catalog: CV-140 (Lot serial: 7835751 7835757 7835782); Model Catalog: CV-140 (Lot serial: 7836284.); Model Catalog: CV-140 (Lot serial: S/NS 7846512 7846517 7846524); Model Catalog: CV-140 (Lot serial: 7835809 7836276 7836281); Model Catalog: CV-140 (Lot serial: 7834852 7834980 7835148); Model Catalog: CV-140 (Lot serial: 7846550 7947268 7947289); Model Catalog: CV-140 (Lot serial: 7835746 7835751 7835757); Model Catalog: CV-140 (Lot serial: 7835782 7835796
  • Descripción del producto
    OLYMPUS CV-140 VIDEO SYSTEM CENTER
  • Manufacturer
    CARSEN GROUP INC.

Manufacturer

CARSEN GROUP INC.
  • Dirección del fabricante
    MARKHAM
  • Source
    HC