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Retiro De Equipo (Recall) de OMNIBED

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por DATEX-OHMEDA (CANADA) INC..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    27286
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2005-06-06
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Manufacturer has received reports that a potential exists for unintenional movement of the elevating base foloowing a mains power interruption and may compromise patient safety.

Device

OMNIBED
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: OMNIBED (Lot serial: HDGJ50060 HDGJ50070); Model Catalog: OMNIBED (Lot serial: HDGH60848 HDGJ50057); Model Catalog: OMNIBED (Lot serial: HDGH60907 HDGH60947); Model Catalog: OMNIBED (Lot serial: HDGH60247 HDGH60802); Model Catalog: OMNIBED (Lot serial: HDGH60468 HDGH60469); Model Catalog: OMNIBED (Lot serial: HDGD50224 HDGG60109); Model Catalog: OMNIBED (Lot serial: HDGH60203 HDGG55045); Model Catalog: OMNIBED (Lot serial: HDGH60110 HDGH60175); Model Catalog: OMNIBED (Lot serial: HDGG60278 HDGH60030); Model Catalog: OMNIBED (Lot serial: HDGG60261 HDGG60268); Model Catalog: OMNIBED (Lot serial: HDGE50259 HDGG60148); Model Catalog: OMNIBED (Lot serial: HDGG54355 HDGG55019); Model Catalog: OMNIBED (Lot serial: HDGG54294 HDGG54351); Model Catalog: OMNIBED (Lot serial: HDGG54206 HDGG54295); Model Catalog: OMNIBED (Lot serial: HDGF54048 HDGG54203); Model Catalog: OMNIBED (Lot serial: HDGF53048 HDGF54150); Model Catalog: ELEVATING BASE (Lot serial: HDHG54225 HDHG54270); Model Catalog: ELEVATING BASE
  • Descripción del producto
    OMNIBED
  • Manufacturer
    DATEX-OHMEDA (CANADA) INC.

Manufacturer

DATEX-OHMEDA (CANADA) INC.
  • Dirección del fabricante
    MISSISSAUGA
  • Source
    HC