Events

Retiro De Equipo (Recall) de OMNILAB V.12.0 - LABORATORY INFORMATION SYSTEM

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por OMNITECH LABS INC..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    21523
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2017-02-15
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    En cours d'investigation d'un probleme rapporte par un client l'equipe d'omnitech labs a decouvert qu'une combinaison de configurations empeche les cas de microbiologie dont le statut est "amande preliminaire" ou "commentaire preliminaire" de se retrouver dans les listes de cas en attente de traitement. en resume le probleme touche les clients dont le systeme est configure pour l'utilisation de la validation par un microbiologiste et du bouton "confirmation" qui se trouve sous l'onglet "identification".

Device

OMNILAB V.12.0 - LABORATORY INFORMATION SYSTEM
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: VERSION 12.10.0.148 (Lot serial: Version 12.10.0.148); Model Catalog: VERSION 12.12.0.130 (Lot serial: Version 12.10.0.148); Model Catalog: VERSION 12.10.0.116 (Lot serial: Version 12.10.0.148); Model Catalog: VERSION 12.10.0.148 (Lot serial: Version 12.12.0.130); Model Catalog: VERSION 12.10.0.116 (Lot serial: Version 12.10.0.116); Model Catalog: VERSION 12.10.0.116 (Lot serial: Version 12.12.0.130); Model Catalog: VERSION 12.10.0.148 (Lot serial: Version 12.10.0.116); Model Catalog: VERSION 12.12.0.130 (Lot serial: Version 12.10.0.116); Model Catalog: VERSION 12.12.0.130 (Lot serial: Version 12.12.0.130)
  • Descripción del producto
    OMNILAB V.12.0 - LABORATORY INFORMATION SYSTEM
  • Manufacturer
    OMNITECH LABS INC.

Manufacturer

OMNITECH LABS INC.
  • Dirección del fabricante
    SAINT-JEAN-SUR-RICHELIEU
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Omnitech Labs Inc
  • Source
    HC