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Retiro De Equipo (Recall) de OMNILAB V.12.0 - LABORATORY INFORMATION SYSTEM

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por OMNITECH LABS INC..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    20928
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2014-06-18
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Le resultat d'une recherche de parasites peut se transferer sur une requete de microbiologie au niveau de la culture. c'est-a-dire que si un utilisateur selectionne un resultat de culture pour une requete de parasitologie dans l'onglet "identification" et qu'il clique ensuite dans le champ "no. de requete" de l'onglet de base de l'ecran principal du module de microbiologie puis qu'il entre un numero de requete de microbiologie (ou scanne une etiquette de requete a l'aide d'un lecteur code-barres) le resultat de la requete de parasitologie present a l'ecran se retrouve dans la requete de microbiologie appelee a l'ecran. le resultat de la requete de microbiologie est remplace par un resultat de parasitologie.

Device

OMNILAB V.12.0 - LABORATORY INFORMATION SYSTEM
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: N/A (Lot serial: Version 12.10.0.130); Model Catalog: N/A (Lot serial: Version 12.10.0.129)
  • Descripción del producto
    OMNI-Lab -Laboratory Information System
  • Manufacturer
    OMNITECH LABS INC.

Manufacturer

OMNITECH LABS INC.
  • Dirección del fabricante
    SAINT-JEAN-SUR-RICHELIEU
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Omnitech Labs Inc
  • Source
    HC