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Retiro De Equipo (Recall) de OMNILAB V.12.0 - LABORATORY INFORMATION SYSTEM

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por OMNITECH LABS INC..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    78253
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2017-03-24
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    A client reported that some reports were not being published. omnitech found out on march 17th that the publishing of certain reports was not performed due to a stored procedure that failed between february 28th to march 17th 2017.

Device

OMNILAB V.12.0 - LABORATORY INFORMATION SYSTEM
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 12.10.0.119 (Lot serial: N/A)
  • Descripción del producto
    OMNILAB V.12.0 - LABORATORY INFORMATION SYSTEM
  • Manufacturer
    OMNITECH LABS INC.

Manufacturer

OMNITECH LABS INC.
  • Dirección del fabricante
    SAINT-JEAN-SUR-RICHELIEU
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Omnitech Labs Inc
  • Source
    HC