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Retiro De Equipo (Recall) de ONDAL ACROBAT 3000 SPRING ARMS

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por OLYMPUS CANADA INC..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    53996
  • Clase de Riesgo del Evento
    III
  • Fecha de inicio del evento
    2012-06-15
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    In the ambit of product observation by supplier ondal it was determined that cracks can arise on the welded seam on the rear joint. this can result in support plates coming loose and the spring arm suddenly falling down. this can lead to substantial personal injury and material damage especially with heavy operating lights.

Device

ONDAL ACROBAT 3000 SPRING ARMS
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 1851710 (Lot serial: > 10 lot numberscontact mfg); Model Catalog: 1920632 (Lot serial: > 10 lot numberscontact mfg)
  • Descripción del producto
    iLED 5 lighting system Ondal AC3000 FA AC3 spring arm
  • Manufacturer
    OLYMPUS CANADA INC.

Manufacturer

OLYMPUS CANADA INC.
  • Dirección del fabricante
    RICHMOND HILL
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Olympus Corporation
  • Source
    HC