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Retiro De Equipo (Recall) de ONE TOUCH BASIC BLOOD GLUCOSE MONITORING SYSTEM

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por LIFESCAN CANADA A DIVISION OF JOHNSON & JOHNSON INC..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    69279
  • Clase de Riesgo del Evento
    III
  • Fecha de inicio del evento
    2007-01-23
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    The owner's booklet sent to users between april 2004 to october 2006 listed the incorrect hematocrit range for test strips. the correct hematocrit range is 30 to 55 percent.

Device

ONE TOUCH BASIC BLOOD GLUCOSE MONITORING SYSTEM

Manufacturer

LIFESCAN CANADA A DIVISION OF JOHNSON & JOHNSON INC.
  • Dirección del fabricante
    BURNABY
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Johnson & Johnson
  • Source
    HC