Events

Retiro De Equipo (Recall) de ONE TOUCH DELICA LANCING DEVICE

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por LIFESCAN EUROPE A DIVISION OF CILAG GMBH INTERNATIONAL.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    84907
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2011-05-27
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Individuals attempting to remove a lancet from the onetouch delica lancing device without following the instructions for use may experience an accidental needle stick. in addition over tightening of the cap may cause the needle to be exposed after firing which could also result in an accidental needle stick.

Device

ONE TOUCH DELICA LANCING DEVICE

Manufacturer

LIFESCAN EUROPE A DIVISION OF CILAG GMBH INTERNATIONAL
  • Dirección del fabricante
    ZUG
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Johnson & Johnson
  • Source
    HC