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Retiro De Equipo (Recall) de ONETOUCH VERIO IQ BLOOD GLUCOSE METER

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por LIFESCAN EUROPE A DIVISION OF CILAG GMBH INTERNATIONAL.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    104148
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2012-02-22
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Software issue has been identified under very specific circumstances produces an error that causes the meter to turn itself off when a user attempts to access the "results log" to view stored test results. the meter enters the set-up mode and requires the user to confirm the date and time settings before testing.

Device

ONETOUCH VERIO IQ BLOOD GLUCOSE METER

Manufacturer

LIFESCAN EUROPE A DIVISION OF CILAG GMBH INTERNATIONAL
  • Dirección del fabricante
    ZUG
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Johnson & Johnson
  • Source
    HC