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Retiro De Equipo (Recall) de OPMI LUMERA 700

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por CARL ZEISS CANADA LTD..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    37228
  • Clase de Riesgo del Evento
    III
  • Fecha de inicio del evento
    2012-02-23
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Jamming of cables in the suspension arm may lead to damage of video and/or related cables caused by an abrasion of the cables located in the suspension arm. there is no risk of harm or safety related to this issue. the opmi lumera 700 can be used in manual mode in the worst case scenario.

Device

OPMI LUMERA 700
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 305953-9920-000 (Lot serial: >10 numbers contact mfg.); Model Catalog: 305953-9900-000 (Lot serial: >10 numbers contact mfg.)
  • Descripción del producto
    OPMI LUMERA 700 Ophthalmic Surgical Microscope
  • Manufacturer
    CARL ZEISS CANADA LTD.

Manufacturer

CARL ZEISS CANADA LTD.